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  • 国家药监局再出手,知名医疗器械企业被飞检!

      来源:本站  发表时间:2018-7-2  点击:116  本文关键词:诗烨医用家具

    继5月份国家药品监督管理局对一批械企飞检后,6月份,国家药监局再出手,飞检了6家械企,大有“每月一飞检”的节奏。
     
           昨天,国家药品监督管理局网站发布对6家医疗器械生产企业的飞检通报,飞检产品包括覆膜胆道支架、主动脉覆膜支架、纯钛人工牙种植体、二氧化碳激光治疗机、一次性使用弧形切割吻(缝)合器等。
     
     
           通报显示,6家企业分别位于江苏、湖北、河北、北京等省市,其中3家处于停产状态,另外3家发现多处一般缺陷,被要求限期整改,这其中包括南京微创。
     
           在医疗器械GMP全面实施的背景下,国家药监局飞检很频繁,监管高压之势显现。
     
           以下为飞检通报:
     
    对南京微创医学科技股份有限公司飞行检查通报



     
    对北京欧蒂卡洁伊隐形眼镜制造有限公司飞行检查通报



     
    对北京裕恒佳科技有限公司飞行检查通报

     
    对河北新华口腔科技有限公司飞行检查通报

     
    对湖北康达医药开发有限公司飞行检查通报

     
    对江苏钱璟医疗器械有限公司飞行检查通报





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